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术泰舒多糖止血修复生物胶液(生物多糖冲洗胶液)
来源:贵州金玖 发布日期:2013-02-17 14:56:13 阅读次数:26327

               


一、产品介绍

术泰舒生物多糖冲洗胶液是贵州金玖生物技术有限公司自主研发的国内独家专利产品,由天然植物纤维处理后与注射用水按一定比例精制而成。产品的主要原材料是从氧化再生纤维素中提取的“羧甲基纤维素(CMC)”,这项技术目前只有金玖公司拥有,是国家发明专利。术泰舒主要用于各种手术创面和创伤后组织创面、粘膜及皮肤的冲洗。因为的主要它成分CMC具有良好的吸附性,所以用它冲洗手术创面的时候,它可以吸附性的将创口、创面和组织腔隙中的血污、组织残渣、渗出液和病原菌等污染物吸附性的带走,清创彻底,清除率高,可降低术后感染几率,同时能有效的保持术野清晰。

另一方面,术泰舒具有润滑隔离作用,可以在组织间形成一层致密的生物隔离屏障,保护正常组织的生物活性和组织纤溶酶原激活因子t-PA的活性,减少外源性感染和刺激,减少炎性渗出和减轻局部炎症反应,并阻止纤维蛋白过度沉积而防止组织粘连,能够促进创面组织愈合,同时还具有控制渗出和辅助止血的功效。是一个国际领先的新型的高科技生物医疗产品。

术泰舒为纯植物源性产品,相比动物源性产品在临床使用中更加安全可靠,经国家局医疗器械检测中心检测,各项指标均符合要求,无“细胞毒性”和“遗传毒”等毒副反应。可降解可吸收。产品完全按照无菌植入医疗器械管理规范要求组织生产,至今上市已6年,目前已经广泛使用于全国各大主要医院达500多万例,效果确切,且未发生过任何不良反应事件。

二、术泰舒的主要成份

术泰舒的主要成分是CMC。

CMC是第一次世界大战后德国人发明的。是纤维素醚这个类别中产量最大的、用途最广、使用最为方便的产品,俗称为"工业味精"。广泛用于多种行业。在生物学上主要用于药物载体、防粘连剂、创面敷料、人工眼泪和乳房假体等。在生物医药领域,掌握了从天然植物纤维中提取CMC这项技术的国家目前有美国陶氏、日本第一工业制药(CMC滴眼液)和中国的贵州金玖公司。

术泰舒的主要成分CMC,是从公司的发明专利“一种氧化纤维素的制备方法”中提取制备而成。是一种组织容性良好,可生物降解及理化特征稳定的植物多聚糖。产品的原料是公司自行反应制备完成,从源头上保证了产品的绝对安全性。

术泰舒生物多糖冲洗胶液具有清除彻底、保持术野清晰的功效,同时还具有整体预防组织粘连,防止渗出、控制渗血,预防术后感染和在体内可生物降解,能促进组织完全性修复的功效。

三、术泰舒的主要功能

1、清创彻底,术野清晰

术泰舒是一种无菌透明胶性液体,具有良好的流动性、能够快速与人体的三维结构相吻合。主要成分CMC具有粘附性、吸附性及成膜性。冲洗创面时可有效吸附和清理创口、创面和腔隙中的血污、组织残渣、渗出液和病原菌等污染物,清创彻底,清除率高。同时,术泰舒具有润滑隔离作用,可以在组织间形成一层致密的生物隔离屏障,保护创面组织生物活性,防止渗出、控制渗血,使术野清晰,可有效的改善手术环境,同时也减少了术后感染的几率。

2、整体防止粘连

本品具有润滑隔离作用,类似人体的滑膜液,而且分布性好,通过对易发生粘连的部位的进行冲洗,能有效的分布在整个需要防止粘连的区域,在组织间形成一层致密的生物隔离屏障,一方面保护了正常组织的生物活性,保护组织纤溶酶原激活因子t-PA的活性,减少刺激和外源性感染几率,可促进创面加速愈合。另一方面可以减少炎性渗出和减轻局部炎症反应,并阻止纤维蛋白过度沉积而防止组织粘连。因为它的降解周期与粘连形成时间基本一致,从而起到了整体预防粘连的作用。(t-PA对上皮组织的修复有重要的调控作用,可诱导和促进组织再生修复。)

3、防渗出

在手术过程中,机体组织液的渗出会严重影响到手术和创面的处理效果,并且容易诱发内源性感染。抗渗出问题一直都是临床医生非常重视的问题。术泰舒一方面可将过多的渗出液冲洗掉,另一方面它含有吸水性的羧甲基团,通过物理、生物和分子作用可吸收大量的组织渗出液,并转化成一种可降解吸收的水凝胶,在创面形成致密的生物隔离屏障可抑制机体组织液的渗出。能起到减轻局部炎症,防止术后水肿的作用。

4、辅助止血

同时,术泰舒在创面所形成的生物隔离屏障,可物理性的封闭或堵塞毛细血管和微血管断端,控制出血。术泰舒遇到创面渗出的体液后可溶解成胶状物,产生大量的负离子,激活凝血因子,促进凝血酶的生成,使血小板迅速凝结,堵塞毛细血管,从而起到止血、护创、促进创面愈合的作用(《医用可吸收止血材料的功能化改进性研究进展—贺金梅等 2010年12月》)。

术泰舒是目前国内唯一一种在清创过程中具有辅助止血功效的产品。

5、防止术后感染

术泰舒是一种无菌胶性液体,具有良好的流动性和粘附性,清创彻底,对病原菌清除率高,可减少术后感染的几率。

同时,它在组织创面形成的生物隔离屏障可减少炎性渗出,减轻炎症反应,阻止病原菌的侵袭。

含羧甲基基团,呈弱酸性,PH值5-8(正常PH值7.35-7.45)能够持续保持创面的酸化环境,抑制细菌生长。

国外的这项研究也表明,术泰舒的主要成分CMC比海藻酸盐具有更强的抑菌作用。

6、可完全降解吸收

术泰舒的主要成分CMC是一种植物多聚糖,在人体生物酶的作用下分子链断裂,形成小分子多糖,最后降解为单糖、水和CO2,可在2—4周内被机体完全吸收利用。

本品经国家局医疗器械检测中心植入降解试验证明术泰舒生物多糖冲洗胶液可完全降解吸收。中科院天然产物重点实验室也证实了,术泰舒在人体生物酶作用下可完全降解。

7、促进组织完全性修复

1、它降解过程中所形成的单糖可以促进组织的愈合,是一种新型的促进组织修复的材料。

2、术泰舒具有润滑和隔离作用,在组织创面形成的生物隔离屏障可保护正常组织的生物活性,减少炎性渗出,减轻局部炎症反应;可阻止纤维蛋白沉积,防止病理性粘连;可缓和刺激,促进组织修复。

3、同时,术泰舒可激活转化因子β和纤溶酶原激活物t-PA活性,促进组织结构重建。研究表明,t-PA对上皮组织的修复有重要的调控作用,可诱导和促进组织再生修复,当t-PA活性达到一定界值,缺损的部位就会迅速上皮化。术中使用术泰舒冲洗,可以使t-PA的活性恢复到界值。

8、安全可靠,无组织反应。              

术泰舒生物多糖冲洗胶液是纯植物源性材料,具有良好的组织相容性,在体内可完全降解吸收,无任何组织排斥反应。

产品在国家局指定的四川省医疗器械检测中心对 “全身毒性”、“皮肤致敏”、“细胞毒性”、“皮内刺激”和“无菌”等各项指标进行检测,结果:均符合规定。

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